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FDA aprova uso emergencial de Remdesivir para COVID-19


FDA aprova uso emergencial de Remdesivir para COVID-19


Por Robin Foster e EJ Mundell

Quando o número de mortes por coronavírus nos EUA se aproximou de 65.000, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o uso emergencial do primeiro medicamento que parece aumentar a recuperação entre os pacientes com COVID-19.

O remdesivir, medicamento antiviral intravenoso da Gilead Sciences, deve ser usado em pacientes hospitalizados com "doenças graves", como aqueles que precisam de oxigênio ou ventiladores para respirar, informou a Associated Press.

"Foi a velocidade da luz em termos de aprovação de algo", disse o comissário da FDA Stephen Hahn durante uma entrevista coletiva, chamando a droga de "um importante avanço clínico".

A agência baseou sua decisão nos resultados de um estudo do governo que mostrou que o remdesivir reduziu o tempo de recuperação em 31% para os pacientes com COVID-19 no hospital, informou a AP.

Os que receberam o medicamento conseguiram deixar o hospital em 11 dias, em média, contra 15 dias no grupo de comparação. A droga também pode ajudar a evitar mortes, mas ainda não há evidências suficientes para provar isso definitivamente, informou a AP.

Essa não foi a única boa notícia que veio da frente médica da pandemia de coronavírus. A Casa Branca anunciou uma iniciativa para produzir uma vacina COVID-19 que poderia estar disponível em todo o país até janeiro.

O presidente Donald Trump disse que não é muito otimista tentar produzir cerca de 300 milhões de doses da vacina em oito meses, o suficiente para todos os americanos, informou o Washington Post.

Uma vacina para todos os americanos até janeiro?
"Não, eu não sou promissor. Não sei quem disse isso, mas seja qual for o máximo, o que você puder fazer humanamente, nós teremos. E esperamos encontrar um bom vacina", disse Trump durante um briefing da força-tarefa sobre coronavírus.

Mesmo a linha do tempo mais curta ainda significa que não haveria proteção total contra o novo coronavírus até que a maioria dos americanos tenha voltado ao trabalho ou à escola.

Apelidada de "Operação Warp Speed", o objetivo é produzir centenas de milhões de doses até janeiro, disse Dr. Anthony Fauci, o principal especialista em doenças infecciosas do país.

"Queremos ir rapidamente, mas queremos garantir que seja seguro e eficaz", disse ele no programa Today"Acho que é possível se as coisas caírem no lugar certo".

Isso provavelmente é uma boa notícia para os milhões de empresas que tiveram que encerrar ou restringir as operações durante seis semanas de pedidos de estadia em casa, com 3,8 milhões de americanos adicionados aos papéis desempregados do paíS. Isso eleva o total de seis semanas para mais de 30 milhões de recém-desempregados, informou o New York Times.

Enquanto a contagem de casos de coronavírus nos EUA ultrapassava 1 milhão e o número de mortos se aproximava de 65.000, Trump assinou uma ordem executiva nesta semana que obriga as unidades de processamento de carne sitiadas a permanecerem abertas para que o suprimento de alimentos do país não seja ameaçado.

O pedido usou a Lei de Produção de Defesa para classificar o processamento de carne como infraestrutura crítica, para tentar manter o frango, a carne de porco e outras carnes fluindo para os refrigeradores dos supermercados, informou a AP.

Mais de 20 fábricas de frigoríficos foram fechadas sob pressão das autoridades locais e de seus próprios trabalhadores por causa do vírus. Outros diminuíram a produção porque os trabalhadores adoeceram ou ficaram em casa para evitar adoecer, disse o serviço de notícias.

Ênfase no teste
Trump anunciou um "plano" para aumentar a capacidade de teste em todo o país. A orientação nacional diz que os estados devem desenvolver seus próprios planos de teste e programas de resposta rápida, enquanto a Casa Branca fornece "orientação estratégica e assistência técnica" e ajuda a "alinhar os suprimentos e a capacidade de testes de laboratório com as necessidades de laboratório existentes e antecipadas", informou o Post.

O almirante Brett Giroir, secretário assistente de saúde, disse à CBS News que o governo Trump está preparado para enviar a todos os 50 estados testes suficientes para rastrear 2% de sua população por mês para o vírus, cerca de 6,6 milhões de pessoas por mês.

As ordens de distanciamento social continuam sendo uma colcha de retalhos nos Estados Unidos. Os governadores de Nova York e Michigan, que são duramente atingidos, mantêm ordens para ficar em casa até pelo menos meados de maio, enquanto seus colegas na Geórgia, Oklahoma e Alasca já permitiram que certas empresas reabrissem, informou a AP.

Ainda assim, mesmo quando os estados começam a reabrir para os negócios, um novo estudo sugere que muitos dos testes necessários para provar que os trabalhadores podem estar imunes ao novo coronavírus estão com defeito.

Pesquisadores da Universidade da Califórnia, Berkeley e UC San Francisco testaram 14 dos principais testes de anticorpos no sangue. Esses testes procuram anticorpos que provam que uma pessoa já encontrou o novo coronavírus e pode ter alguma imunidade ao COVID-19, informou o Times. Essa imunidade seria crucial para permitir que uma pessoa retornasse com segurança ao local de trabalho.

Mas a equipe de pesquisa descobriu que apenas três dos 14 testes apresentaram resultados consistentemente confiáveis, e mesmo esses três não eram perfeitos. Apenas um teste foi preciso o suficiente para nunca fornecer um resultado falso positivo (no qual uma pessoa é identificada como tendo anticorpos para o novo coronavírus, quando na verdade ele não o fez).

Os resultados foram piores no que diz respeito aos resultados de testes falso negativos, informou o Times. Descobertas falso-negativas significam que uma pessoa é falsamente acusada de não ter sido exposta ao coronavírus, quando na verdade ela foi exposta. Entre os três melhores testes entre os 14 revisados, o teste detectou corretamente anticorpos em pessoas infectadas apenas 90% das vezes, segundo o relatório.

Enquanto isso, as dificuldades econômicas causadas pelo bloqueio ligado ao coronavírus continuam. A Câmara dos EUA aprovou um acordo de US $ 484 bilhões na semana passada que reabasteceria um programa de empréstimos para pequenas empresas que ficou sem financiamento. O projeto também direciona mais dinheiro para hospitais e testes com o COVID-19.

Estados elaboram planos de reabertura
Nova York continua sendo o epicentro do surto de coronavírus nos Estados Unidos, embora as mortes e as hospitalizações continuem em declínio, informou a CBS News. O navio hospital da Marinha Comfort deixou o porto de Nova York, depois de tratar 182 pacientes durante sua missão de 30 dias.

Em preparação para a reabertura nas próximas semanas, o governador de Nova York, Andrew Cuomo, anunciou que o estado implementará o programa de testes de anticorpos "mais agressivo" do país, informou a CBS News.

Ele também emitiu uma ordem executiva afirmando que todos os nova-iorquinos devem ter máscara ou cobertura de boca e nariz quando não mantiverem o distanciamento social em público, informou a CBS News.

De acordo com uma contagem do Times, os cinco principais estados em casos de coronavírus na manhã de sábado são: Nova York com mais de 313.000 casos; Nova Jersey com mais de 121.000; Massachusetts com mais de 64.000; Illinois com mais de 56.000; e Califórnia, com mais de 52.000.

O governador Gavin Newsom anunciou o re-fechamento de praias em Orange County na sexta-feira. Multidões se formaram nessas praias alimentando novos temores de transmissão viral.

"Meu trabalho como governador é mantê-lo seguro", disse Newsom. "E quando nossa equipe de saúde me diz que não pode prometer que, se promovermos outro fim de semana como o fizemos, eu tenho que fazer esse ajuste".

No entanto, Newsom deu uma nota positiva sobre os planos de reabertura do estado, informou o Post.
"Dissemos 'semanas, não meses', cerca de quatro ou cinco dias atrás", disse Newsom durante seu briefing diário. "Quero dizer 'muitos dias, não semanas.' Enquanto continuarmos sendo prudentes e atenciosos em certas modificações, acho que faremos alguns anúncios".

Países do mundo inteiro enfrentam o coronavírus
Na Ásia, onde o coronavírus atacou pela primeira vez, vários países estão finalmente retornando a um novo normal.

As autoridades de saúde chinesas disseram nesta semana que Wuhan, o epicentro original da pandemia na China, não tem pacientes com coronavírus em seus hospitais.

A Coréia do Sul e Hong Kong também parecem ter restringido o coronavírus por enquanto: nesta semana, a Coréia do Sul informou que, pela primeira vez desde o pico do vírus em 29 de fevereiro, não houve novos casos domésticos e apenas quatro relacionados a viagens. A história foi semelhante em Hong Kong, que não registrou novos casos por cinco dias seguidos, informou o Times. A cidade ressurgiu em infecções no final de março, o que provocou severos bloqueios em viagens, medidas de distanciamento social e a ampla adoção de políticas de trabalho em casa, disse o jornal.

Em outras partes do mundo, a situação continua desafiadora. Depois de publicar novos números que agora incluem mortes fora de hospitais, o Reino Unido registrou o terceiro maior número de mortes por coronavírus do mundo, em mais de 27.500, informou a AP. Agora, esse país superou a Espanha e a França pelas mortes por COVID-19 na Europa, com apenas a Itália ainda à frente, disse o serviço de notícias. Os Estados Unidos ainda têm o maior número de mortos no mundo, com quase 65.000.

A Espanha registrou mais de 24.540 mortes no sábado, apesar dos sinais de que a taxa de infecção está diminuindo lá, mostrou uma contagem da Universidade Johns Hopkins. As mortes na Itália também permanecem altas em 28.236, embora os números tenham caído também. Ambos os países estão reabrindo cautelosamente suas economias.

Enquanto isso, surgiram sinais de que o vírus foi praticamente vencido na Nova Zelândia e na Austrália.

O Brasil parece que poderia se tornar o próximo ponto de acesso na pandemia de coronavírus. No sábado, o país sul-americano registrou mais de 6.400 mortes e mais de 92.000 infecções confirmadas, segundo o registro da Johns Hopkins. Mas acredita-se que os números verdadeiros sejam muito mais altos.

A Rússia também estava lutando para conter a disseminação do coronavírus, já que a contagem de casos naquele país ultrapassou 124.000 no sábado, mostrou a contagem de Hopkins. Moscou continua sendo a parte mais afetada por vírus do país, mas há preocupações crescentes de que infecções possam surgir em regiões mais remotas com sistemas de saúde mais fracos, informou o Post.

Em todo o mundo, o número de infecções relatadas ultrapassou 3,3 milhões com mais de 239.000 mortes, segundo a contagem de Hopkins.

Mais Informações
Os Centros dos EUA para Controle e Prevenção de Doenças têm mais informações sobre o novo coronavírus.

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