Testes britânicos e chineses da vacina COVID-19 mostram promessa

Por EJ Mundell

Os resultados tão esperados de dois ensaios clínicos de fase inicial das vacinas candidatas COVID-19 sugerem que eles são seguros e podem proteger os receptores, embora a duração do efeito ainda seja desconhecida.

"Estamos agindo rapidamente para uma era em que uma vacina contra o novo coronavírus está se tornando realidade", observou o Dr. Amesh Adalja, especialista em doenças infecciosas e pesquisador sênior do Johns Hopkins Center for Health Security em Baltimore.

Adalja não estava envolvido nos novos estudos, mas os considerou encorajadores e importantes, pois representam os dados das fases 1 e 2 em grupos maiores de pacientes.

O maior e mais longo dos dois ensaios foi realizado entre 1.077 britânicos adultos com média de 35 anos de idade, nenhum dos quais tinha exposição prévia conhecida ao SARS-CoV-2, o novo coronavírus.

Conforme relatado em 20 de julho de 2020 no The Lancet, uma equipe liderada por Andrew Pollard, da Universidade de Oxford, disse que a vacina estimulou efetivamente dois braços do sistema imunológico contra o vírus.
"O sistema imunológico tem duas maneiras de encontrar e atacar patógenos - respostas de anticorpos e células T. Esta vacina visa induzir ambos, para que possa atacar o vírus quando circula no corpo, bem como atacar células infectadas", explicou Pollard em um comunicado de imprensa da revista.

As pessoas neste estudo de fase 1/2 receberam a vacina experimental ou uma vacina de grupo controle (neste caso, a vacina contra meningite), entregue em hospitais do Reino Unido entre 23 de abril e 21 de maio. Os dados divulgados quinta-feira incluem resultados do primeiro oito semanas do julgamento.

De acordo com o grupo de Pollard, as amostras de sangue coletadas dos receptores encontraram fortes respostas de anticorpos do sistema imunológico, bem como fortes respostas de células T naqueles que receberam a vacina contra o coronavírus.

Isso é crucial, porque ativar essas duas respostas - que reconhecem, direcionam e destroem células infectadas com SARS-CoV-2 - é a chave para uma vacina bem-sucedida, disseram os pesquisadores.

Qualquer vacina ideal conferiria esse efeito protetor por pelo menos seis meses, mas é claro que o julgamento atualmente é apenas na semana oito. Ainda assim, as respostas das células T pareciam atingir o pico 14 dias após a vacinação, disseram os pesquisadores, e caíram apenas um pouco no dia 56.

As respostas de anticorpos atingiram o pico no dia 28 e ainda eram altas no dia 56, acrescentou o grupo.

Dar às pessoas uma segunda dose de reforço da vacina parecia aumentar a resposta de anticorpos, mas não teve efeito na resposta das células T.

Quanto aos efeitos colaterais, a equipe de Pollard disse que não havia efeitos graves nas centenas de pessoas vacinadas, embora efeitos transitórios leves / moderados fossem comuns - sintomas como fadiga ou febre, geralmente aliviados pelo uso de um analgésico (como o acetaminofeno) eram comuns.

Apesar de toda essa promessa inicial, a coautora do estudo Sarah Gilbert, também da Universidade de Oxford, enfatizou que o estudo ainda é muito curto para dizer algo sobre a eficácia a longo prazo. A população do estudo também precisa ser ampliada em seu escopo, incluindo idosos e pessoas com condições de saúde subjacentes.

"Ainda há muito trabalho a ser feito antes que possamos confirmar se nossa vacina ajudará a gerenciar a pandemia de COVID-19, mas esses primeiros resultados são promissores. Além de continuar testando nossa vacina em ensaios de fase 3, precisamos aprender mais sobre o vírus - por exemplo, ainda não sabemos quão forte é a resposta imune que precisamos provocar para proteger efetivamente contra a infecção com SARS-CoV-2," disse Gilbert. 

Para criar a vacina de Oxford, os pesquisadores usaram uma versão fraca e geneticamente modificada de um adenovírus (o tipo de vírus por trás do resfriado comum) que normalmente infecta chimpanzés. O ajuste genético envolveu a modificação do adenovírus para que ele contivesse uma estrutura de proteína de espiga em sua superfície que imitava a encontrada na SARS-CoV-2.

"Isso significa que, quando o adenovírus entra nas células das pessoas vacinadas, ele também fornece o código genético da proteína do pico. Isso faz com que as células dessas pessoas produzam a proteína spike e ajuda a ensinar o sistema imunológico a reconhecer o vírus SARS-CoV-2", explicou Pollard.

Uma abordagem semelhante foi usada por pesquisadores chineses para ajudar a produzir uma segunda vacina candidata, com resultados de testes também relatados no The Lancet.

No estudo da fase 2, uma equipe liderada por Feng-Cai Zhu, do Centro Provincial de Controle e Prevenção de Doenças de Jiangsu, fez 382 pessoas receberem uma dose alta ou baixa da vacina candidata, enquanto outras 126 receberam uma injeção placebo "fictícia".

Dois terços dos participantes tinham entre 18 e 44 anos, um quarto entre 45 e 54, e os 13% restantes tinham 55 anos ou mais.

28 dias após a vacinação, 95% das pessoas que receberam a dose mais alta e 91% das que receberam a dose mais baixa tinham resposta do sistema imunológico de células T ou anticorpos, disse o grupo de Zhu.

Reações adversas à vacina - sintomas como febre, fadiga ou desconforto no local da injeção - eram comuns, com cerca de três quartos dos receptores relatando esses sintomas. Mas os pesquisadores classificaram a maioria dessas reações como leve ou moderada.

Assim como no estudo britânico, permanecem dúvidas sobre a duração da proteção e, como nenhum participante foi intencionalmente exposto ao SARS-CoV-2 como parte do estudo, ainda não se sabe até que ponto o tiro pode ser eficaz em condições do mundo real.

Mais pesquisas estão por vir, disseram as duas equipes. Por sua parte, a equipe de Oxford observou que um estudo de fase 2 do Reino Unido já está em andamento, e ainda mais estudos de fase 3 avançados (realizados no Reino Unido, Brasil e África do Sul).

Uma vacina eficaz que dura a longo prazo é a melhor esperança do mundo para o fim precoce da pandemia de COVID-19. Atualmente, mais de 250 vacinas candidatas estão sendo investigadas em todo o mundo, com bilhões de dólares investidos nesta pesquisa.