Remdesivir inalado pode permitir que pacientes com COVID-19 sejam tratados em casa
Por Robert Preidt
Uma versão inalada do remdesivir antiviral será testada em breve fora de um hospital, anunciou a Gilead Sciences.
O remdesivir, fabricado pela Gilead, agora está sendo usado para tratar pacientes com COVID-19 em todo o mundo. Atualmente, o medicamento deve ser administrado por via intravenosa através de infusões diárias no hospital.
"Uma formulação inalada seria administrada por meio de um nebulizador, que poderia permitir uma administração mais fácil fora do hospital, em estágios iniciais da doença", disse o presidente e CEO da Gilead, Daniel O'Day, em comunicado à empresa. "Isso pode ter implicações significativas para ajudar a conter a maré da pandemia", acrescentou.
A triagem começará para voluntários saudáveis participarem dos ensaios de Fase 1 do remdesivir inalado e os ensaios devem começar em agosto, informou a empresa. "Como parte de nossa próxima onda de desenvolvimento clínico, estudaremos o remdesivir no tratamento anterior da doença, em combinação com outras terapias e em grupos adicionais de pacientes", explicou O'Day.
Outros ensaios clínicos de remdesivir intravenoso avaliaram sua segurança e eficácia em pacientes hospitalizados. Um estudo do Instituto Nacional de Alergia e Doenças Infecciosas dos EUA (NIAID) descobriu que o medicamento reduziu o tempo de recuperação em uma média de quatro dias, e um estudo de pacientes moderadamente doentes (hospitalizados, mas sem a necessidade de oxigênio) descobriu que aqueles que receberam cinco dias de tratamento com remdesivir tiveram melhores resultados do que os que receberam tratamento padrão.
Os dados do NIAID também mostraram que o remdesivir era mais eficaz em pacientes que ainda não precisavam de ventilação médica, apoiando um estudo mais aprofundado da droga em pacientes no início da doença, de acordo com O'Day.
A versão inalada é uma maneira de avaliar o uso do remdesivir nos estágios anteriores do COVID-19.
"Também conduziremos ensaios usando infusões intravenosas em ambientes ambulatoriais, como centros de infusão e casas de repouso. Para pacientes com alto risco de progressão da doença, pode ser particularmente benéfico iniciar o tratamento fora do hospital. Nossa esperança é que a intervenção anterior possa ajudar os pacientes a evitar a hospitalização. Com base no nosso conhecimento da doença até agora, parece que nos estágios iniciais do COVID-19, o próprio vírus é o principal fator de doença", disse O'Day.
Ele observou que, nos estágios mais avançados da doença, "a resposta inflamatória do corpo pode causar alguns dos aspectos mais fatais da doença. É importante, portanto, ter ferramentas que possam trabalhar juntas para combater os dois aspectos da doença: um antiviral para atacar o próprio vírus e outra terapia para combater a resposta inflamatória".
Nos próximos meses, são esperados resultados de ensaios com remdesivir com dois moduladores do sistema imunológico, o inibidor de JAK baricitinibe e o antagonista do receptor de IL-6 tocilizumabe.
"As notícias sobre dexametasona parecem apoiar ainda mais o estudo de abordagens complementares para o tratamento de COVID-19. Trata-se de um esteróide que potencialmente reduz a resposta inflamatória do organismo ao vírus. Além de ampliar nosso foco para tratamentos e combinações anteriores, nosso próximo grupo de estudos sobre o remdesivir incluirá pacientes vulneráveis", disse O'Day.
A Gilead anunciou um ensaio clínico para crianças que incluirá cerca de 50 recém-nascidos a adolescentes hospitalizados com COVID-19, e a empresa também está colaborando com um parceiro em um estudo em mulheres grávidas.
O'Day disse que a empresa está trabalhando para garantir suprimentos suficientes de remdesivir.
"Agora esperamos ter mais de 2 milhões de cursos de tratamento remdesivir fabricados até o final do ano e muitos milhões até 2021. Nossos cientistas permanecerão focados em otimizar o processo de fabricação e continuaremos a colaborar globalmente para garantir suprimento mundial suficiente", afirmou.