Droga pode aliviar a dor lombar de uma maneira nova

Por Steven Reinberg

Um novo analgésico não-opióide pode ser uma boa notícia para pessoas que têm dores nas costas difíceis de tratar.

Tanezumab é o que é chamado de anticorpo monoclonal. E pode oferecer um alívio prolongado da dor lombar crônica, segundo um grande estudo. No entanto, um efeito colateral grave continua sendo uma preocupação.

O tanezumab funciona de maneira diferente de outros tratamentos, pois bloqueia o fator de crescimento nervoso, uma proteína que causa dor, dizem os pesquisadores.

"Parece que estamos prestes a desenvolver novos medicamentos, que tratam a dor crônica diminuindo a sensibilidade do sistema nervoso, que é uma maneira totalmente nova de abordar o problema da dor crônica", disse o pesquisador principal Dr. John Markman. Ele é professor de neurocirurgia e neurologia na Faculdade de Medicina da Universidade de Rochester, em Nova York.
"Isso é muito importante, porque realmente não tomamos medicamentos com uma nova maneira de afetar a dor crônica, desenvolvida em talvez 100 anos", disse Markman.

Este estudo de fase 3 foi financiado pelos fabricantes de medicamentos Pfizer e Eli Lilly e Co. 1200 pacientes foram aleatoriamente designados para uma das duas doses de tanezumab ou placebo. Outros 600 pacientes receberam o tramadol opióide.

A dose mais alta de tanezumab reduziu a dor e também melhorou a função, disseram os pesquisadores.

Atualmente, analgésicos opióides ou anti-inflamatórios não esteróides (AINE), como aspirina e ibuprofeno, são os únicos medicamentos para dores lombares crônicas. Mas os opióides podem ser viciantes e os AINEs podem causar sangramento gastrointestinal grave.

Se esses medicamentos não funcionarem, a alternativa é a cirurgia de fusão da coluna vertebral, e isso nem sempre é eficaz, disse Markman.

O tanezumab é administrado por injeção a cada dois meses. Não tem nenhum dos efeitos colaterais de opióides ou AINEs.

No entanto, ele tem um efeito colateral muito sério que afeta mais de 2% dos pacientes. O medicamento tem sido associado à deterioração articular que pode exigir a substituição articular.

Essa preocupação é o foco principal da revisão atual da Administração de Medicamentos e Alimentos dos EUA como tratamento para dor crônica por osteoartrite grave, disse Markman.

O estudo atual foi realizado em 191 locais em oito países da América do Norte, Europa e Ásia. Envolveu pacientes que não obtiveram alívio da dor depois de tentar pelo menos três analgésicos diferentes, incluindo opioides.

Os pacientes foram tratados por pouco mais de um ano. Aos quatro meses, os pacientes que tomaram 10 miligramas de tanezumab relataram significativamente mais alívio da dor do que aqueles que usaram o placebo.

Além disso, após quatro meses, mais pacientes que tomaram o medicamento experimental relataram alívio da dor do que aqueles que tomaram tramadol.

Markman disse que a droga "é muito promissora e realmente representa um passo adiante".

A dor lombar afeta 80% dos americanos e, em até 20% dos casos, pode se tornar crônica, debilitante e perturbadora, disse o Dr. Yili Huang, diretor de tratamento da dor do Northwell Health Phelps Hospital, em Sleepy Hollow, Nova York.

"Qualquer novo tratamento potencialmente eficaz é realmente emocionante", disse Huang, que não estava envolvido no estudo.

Muitos dos tratamentos atualmente disponíveis para dor lombar crônica atuam nos mesmos receptores anti-inflamatórios ou opióides, disse ele. "O tratamento de um novo alvo ao longo do caminho da dor pode abrir a porta para tratamentos potencialmente mais seguros e eficazes", observou Huang.

O tratamento médico da dor lombar está se tornando cada vez mais desafiador, pois muitos medicamentos podem ter efeitos colaterais perigosos a longo prazo que podem levar a doenças cardiovasculares, dependência e doenças renais e hepáticas, disse Huang.

"A eficácia do tanezumab no tratamento da dor em pacientes que já falharam no tratamento com esses medicamentos, incluindo opioides, é muito encorajadora, mas não devemos desconsiderar a chance muito pequena de causar problemas articulares graves potencialmente devastadores", disse ele. "Como todos os tratamentos, devemos avaliar os riscos e benefícios antes de prosseguir, mas é uma adição bem-vinda à caixa de ferramentas de tratamento", acrescentou Huang.

Como o medicamento ainda não tem aprovação da FDA, Markman disse que é muito cedo para estimar o custo. Mas, como a maioria dos novos medicamentos, ele disse que provavelmente será caro.

O relatório foi publicado on-line em 19 de junho de 2020 na revista Pain.