Tazverik é aprovado para tratamento de sarcoma epitelióide metastático localmente avançado

Por Suprevida

O Tazverik (tazemetostat) recebeu a primeira aprovação para o tratamento de adultos e pacientes pediátricos com 16 anos ou mais com sarcoma epitelióide metastático ou localmente avançado que não pode ser ressecado, US Food and Drug.

O medicamento funciona bloqueando a atividade da EZH2 metiltransferase para ajudar a impedir o crescimento das células cancerígenas. No mês passado, o Comitê Consultivo para Drogas Oncológicas votou por unanimidade que os benefícios do Tazverik superam os riscos para pacientes com sarcoma epitelioide, responsável por menos de 1% de todos os sarcomas de tecidos moles, Richard Pazdur, MD, diretor do Centro de Excelência em Oncologia da FDA e diretor interino do Escritório de Doenças Oncológicas do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, disse em comunicado à agência.

A aprovação foi baseada em dados clínicos de 62 pacientes com sarcoma epitelióide metastático ou localmente avançado. Os pacientes receberam 800 mg de Tazverik duas vezes ao dia até progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pesquisadores encontraram uma taxa de resposta geral de 15%; 1,6 e 13 por cento tiveram uma resposta completa e parcial, respectivamente. Sessenta e sete por cento dos pacientes que obtiveram resposta tiveram uma resposta que durou pelo menos seis meses.

Os efeitos colaterais mais comumente relatados incluem dor, fadiga, náusea, diminuição do apetite, vômito e constipação. Os pacientes tratados com Tazverik têm um risco aumentado de malignidades secundárias, incluindo linfoma linfoblástico de células T, síndrome mielodisplásica e leucemia mielóide aguda.

A aprovação foi concedida à Epizyme.