Pílula para tratar alopecia severa foi aprovada nos Estados Unidos

A primeira pílula para tratar adultos com alopecia areata grave foi aprovada pela Food and Drug Administration dos EUA.

Olumiant (baricitinib) é a primeira terapia de alopecia aprovada pela FDA que trata todo o corpo em vez de um local específico, disse a agência em um comunicado à imprensa anunciando a aprovação.

"O acesso a opções de tratamento seguras e eficazes é crucial para o número significativo de americanos afetados por alopecia grave", disse Kendall Marcus, MD, diretor da Divisão de Dermatologia e Odontologia do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, no comunicado à imprensa. . "A aprovação  ajudará a atender a uma necessidade significativa não atendida de pacientes com alopecia areata grave".

Olumiant é um inibidor da Janus quinase (JAK) que funciona interferindo na via celular que desencadeia a inflamação. Foi aprovado pela primeira vez em 2018 para tratar a artrite reumatóide, disse o FDA.

A aprovação do medicamento da Eli Lilly and Co. pela agência é baseada em dois ensaios clínicos que incluíram 1.200 pacientes com alopecia com pelo menos 50% de perda de cabelo que tomaram 2 ou 4 mg de Olumiant ou placebo todos os dias. Após 36 semanas, as taxas de pacientes que atingiram pelo menos 80% de cobertura capilar foram de 17% e 22% para aqueles que tomaram 2 mg de Olumiant e 32% e 35% para aqueles que tomaram 4 mg da droga. Isso em comparação com 3% e 5% daqueles que tomaram placebo, de acordo com o FDA.

Os efeitos colaterais mais comuns associados ao Olumiant incluíram infecções do trato respiratório superior, dor de cabeça, acne, colesterol alto, aumento da creatinina fosfoquinase, infecção do trato urinário, elevações das enzimas hepáticas, inflamação dos folículos pilosos, fadiga, infecções do trato respiratório inferior, náuseas, levedura genital. infecções, anemia, neutropenia, dor abdominal, herpes zoster e ganho de peso.

Olumiant não deve ser usado em combinação com outros inibidores de JAK ou quaisquer outros imunossupressores potentes, alertou o FDA. A droga traz um aviso em caixa para infecções graves, morte, câncer, grandes eventos cardiovasculares adversos e trombose. Os pacientes que tomam o medicamento devem ser monitorados de perto quanto à infecção durante e após o tratamento e devem ser verificados quanto à tuberculose latente e ativa antes do tratamento, aconselhou o FDA.

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Fonte: Health Day.com